深圳市人民醫(yī)院心臟手術(shù)死亡率出現(xiàn)異常
有媒體報(bào)道“深圳人民醫(yī)院一月內(nèi)5例心臟手術(shù)4例術(shù)后死亡” 引起廣泛關(guān)注。昨日，深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委通報(bào)，已將此事報(bào)告省衛(wèi)生廳，省衛(wèi)生廳醫(yī)生組將于今日赴深調(diào)查。衛(wèi)人委表示，將及時(shí)向媒體通報(bào)調(diào)查進(jìn)展和結(jié)果。昨日市藥監(jiān)局也通報(bào)媒體，迄今全市未發(fā)現(xiàn)硫酸魚精蛋白注射液的不良反應(yīng)報(bào)告，而根據(jù)廣東省的相關(guān)數(shù)據(jù)，全省均未收到魚精蛋白藥品不良反應(yīng)致死報(bào)告。昨天上午，多家省市媒體來到醫(yī)院辦公室要求了解情況，院方表示將積極配合省衛(wèi)生廳醫(yī)生組調(diào)查，并于今天通報(bào)醫(yī)院初步調(diào)查情況。
目前深圳市人民醫(yī)院已經(jīng)暫停心臟外科手術(shù)。據(jù)介紹，四例死亡患者，一名青紫型先天性心臟病的新生兒，一名接受了心臟搭橋手術(shù)的青壯年以及兩名接受心臟換瓣手術(shù)的年齡偏大者。而四例心臟手術(shù)的主刀醫(yī)生非同一人。
記者昨日來到市人民醫(yī)院心外科病房，病房幾乎都住滿了病人，上午11時(shí)左右，心外科醫(yī)生辦公室空無一人，心外科主任辦公室大門緊閉。昨日上午，多家媒體來到醫(yī)院辦公室了解情況，院方表示將于今日通報(bào)醫(yī)院初步調(diào)查情況。
記者了解到，醫(yī)院方面起初擔(dān)心這些患者是因?yàn)楣餐蛟獾絺�，而有人提出四人都使用魚精蛋白注射液，市人民醫(yī)院則就此報(bào)告了藥監(jiān)部門。魚精蛋白全名“硫酸魚精蛋白注射液”，是一種抗肝素藥，主要用于因注射肝素過量引起的出血。在心臟手術(shù)結(jié)束時(shí)，患者需要使用該藥解除抗凝，以防止大出血。因此，魚精蛋白雖便宜，卻被稱為心臟手術(shù)救命藥。
藥監(jiān)局：迄今未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)告
市藥監(jiān)局昨日向媒體通報(bào)，3月20日下午，該局藥品醫(yī)療器械安全評價(jià)中心接到市人民醫(yī)院ADR監(jiān)測員電話，告知該院近期疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)病例后，立即啟動不良反應(yīng)應(yīng)急處置程序，馬上趕赴現(xiàn)場進(jìn)行初步ADR核查；并立即組織抽樣，市藥檢所連夜安排質(zhì)量檢驗(yàn)；同時(shí)上報(bào)省中心，并于3月21日上午組織省市醫(yī)生進(jìn)行ADR現(xiàn)場調(diào)查和分析。
截至目前，質(zhì)檢初步結(jié)果顯示，硫酸魚精蛋白注射液（批號：111002）按照《中國藥典》2010年版二部硫酸魚精蛋白注射液項(xiàng)下檢驗(yàn)其性狀、鑒別、pH值、旋光度、滲透壓摩爾濃度、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、裝量、可見異物、不溶性微粒檢查，效價(jià)測定等項(xiàng)目，均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，過敏反應(yīng)和無菌檢查正在進(jìn)行中。省市專家調(diào)查分析認(rèn)為“現(xiàn)有證據(jù)無法證實(shí)魚精蛋白與死亡結(jié)果的因果關(guān)系”，最終結(jié)果待質(zhì)檢報(bào)告及相關(guān)調(diào)查結(jié)果全部出來再進(jìn)行進(jìn)一步的病例分析。
深圳市藥監(jiān)局表示，經(jīng)檢索全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，至今未發(fā)現(xiàn)硫酸魚精蛋白注射液的不良反應(yīng)報(bào)告。經(jīng)請求廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心檢索了廣東省藥品不良反應(yīng)管理平臺統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，自2002年1月1日至2012年3月27日期間，廣東省共收到魚精蛋白藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告13例，未有死亡病例報(bào)告。
衛(wèi)人委：要求醫(yī)院整改查找原因
衛(wèi)人委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此前已經(jīng)接到醫(yī)院報(bào)告，要求醫(yī)院采取整改措施，并積極查找原因。目前，衛(wèi)生和人口計(jì)生委已要求全市所有具備心臟外科手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)院加強(qiáng)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評估和質(zhì)量管理，確保手術(shù)安全。
深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委介紹，已就此事向省衛(wèi)生廳進(jìn)行了報(bào)告。省衛(wèi)生廳專家組定于今日赴深圳開展調(diào)查。衛(wèi)生和人口計(jì)生委表示，將積極配合并持續(xù)關(guān)注此事，及時(shí)向媒體通報(bào)調(diào)查進(jìn)展和結(jié)果。
(《廣州日報(bào)》)