免疫毒素又稱“生物導彈”，是由能特異識別腫瘤的單克隆抗體（載體）與具有強殺傷力的毒素分子（“彈頭”）交聯構成的雜交分子。這次大樣本臨床研究應用的抗膀胱癌免疫毒素是由北大醫學部免疫學系謝蜀生教授領導的研究小組構建的，他們經與北大泌尿外科研究所長達10多年的合作，完成了系統的臨床前研究。為從根本上解決膀胱癌術后復發率極高的難題，1997年，在衛生部直屬（管）單位臨床學科重點項目專項資金支持下，北大一院、北大泌尿外科研究所郭應祿院士率本所以及哈醫大二院、福建醫學院二院、南京鼓樓醫院、福建醫大協和醫院等單位的醫生學者開展了大樣本臨床研究。迄今接受治療的患者共135人。

    研究結果表明，抗人膀胱癌免疫毒素通過膀胱灌注，對初次手術切除的患者，預防術后復發的有效率可達90％以上，效果明顯優于目前臨床常用的化療藥物；對那些因對化療藥物耐受而多次復發的膀胱癌患者，通過免疫毒素治療，70％的患者可以有效地控制其再次復發；一些因各種原因不能進行手術的患者，應用免疫毒素灌注治療，所有患者的原發腫瘤均被控制不再生長，50％以上的患者腫瘤縮小一半，33％原發腫瘤直徑小于1厘米的患者，經灌注后腫瘤完全消失。據謝蜀生教授介紹，免疫毒素可以經膀胱灌注而直接殺傷癌細胞。由于免疫毒素不與正常膀胱組織結合，并且不能通過膀胱壁黏膜而進入血液，因此沒有任何全身毒副作用；由于不會產生抗免疫毒素的抗體，因此可以反復應用而不降低其活性。這一切都已在此次大樣本臨床研究中得到了證實。